药房需求在不断变化, 而且对药房所占用的物理空间的要求也越来越严格，越来越具体, 导致 暖通空调(HVAC) 挑战.
USP 800, 该法案于2019年底生效, 订明药房安全处理危险药物的期望, 不仅涉及严格的压力要求和高风量，还涉及舒适的温度和相对湿度的特定上限. 升级医疗机构的药房空间可能是一项困难且昂贵的工作, 而一个整体和系统的方法最能确保最好的结果.
使用建筑暖通空调系统服务其他医院区域的药房很少, 如果有, 能够满足制药法规对空间的要求. 药房的空气交换率很高, 通常在30以上, 所以空间的空气温度不需要低于52到55华氏度. 使用建筑系统的问题是满足最大60%相对湿度的要求, 在68°c以上的空间温度下，哪一个是可以实现的. 这些相对湿度水平随着空间温度的降低而上升, 导致水平超过可接受范围.
妥善处理不断变化的法规的成本很难估计, 现有业务的中断可能令人沮丧. 了解所有项目要求是第一次正确升级药房的第一步. 注意事项包括:
在项目现场与所有相关方召开用户会议是了解项目需求的一种方法. 承包商的代表, 设计团队, 顾问团队, 建筑操作小组, 药房团队和药房顾问团队应在项目所在地会面, 与其他必要的人虚拟连接. 然后整个团队可以讨论整个项目, 包括运营中断和其他现场特定需求.
将所有参与者聚集在一起，以充分了解资本要求, 设备需求, 障碍和挑战是必须的. 一个愿意探索解决环境问题的可能性的团队, 业务挑战, 以最终目的为出发点的恶化将解决最复杂的挑战.
在建设过程中规划一个制药厂是一项重大挑战. 团队必须决定在法规要求之外他们还需要什么. 随着USP 800的采用和双层防护服的要求, 什么温度符合规定要求, 是舒适的, 结果是正确的相对湿度? 唯一的USP要求是温度低于68华氏度(F)。, 但对于大多数制药项目来说, the temperature has been 一些where in the range of 62° to 65° F; setting a temperature below the maximum provides a cushion if the air temperature fluctuates.
可接受的相对湿度范围应由药房团队确定. USP标准要求保持相对湿度低于60%. 直到几年前, 综合医院区域和系统的工作湿度预期为30%至60%. 对于大多数地区，较低的范围已降至20%. 一些文章建议药房空间的下限应该是40%. 正如你所看到的，湿度范围不是标准化的.
最终设计可在项目参数确定后开始. 制药设备的要求与大多数其他领域不同. 选择洁净室灯具, 设有洗手设施及洗眼设施, 地板上也做了标记，以划定干净和脏的区域. 其他需要解决的细节有:
空调设备必须满足空间条件，受系统温度、相对湿度要求低、风量小的限制. 典型的医院冷冻水系统会因湿度要求而无法满足排放温度要求. 许多药房位于医院的核心地带，没有无障碍的屋顶空间, 并且屋顶空间必须在附近才能使用打包的屋顶设备. 如果设备的空间可以位于天花板上方或附近的房间内，则可以使用由建筑系统提供空气的内联分体式系统设备.
所选设备必须产生40°至45°F的冷却盘管空气温度为60°至62°F的药房空间温度，相对湿度低于所需的最高60%. 这些系统必须用排放空气控制器连续冷却空气. 使用空间恒温器来循环设备将无法保持所需的湿度水平. 这种设备导致能源的大量使用, 但一个系统与回收线圈作为第一阶段的再热将有助于减少能源的使用. 最低湿度水平，虽然不是当前标准的一部分，也应该建立. 加湿器的选择, 如果需要, 要求了解预期的低空气湿度水平和最低药房定义的湿度水平.
选择符合药房已知和预期空间条件的设备将导致安全和符合法规的空间. 这个空间将超过所需的空气交换, 达到或超过空气纯度要求, 协助工作人员监测空间状况, 满足预期的未来药房需求, 并提供安全, 可靠的药物制备区域，将污染风险降至最低.
运营和资本成本是使药房空间符合当前USP 797和USP 800要求的主要关注点. 这些空间的升级不是可选的. 规划和适当资助升级将最大限度地减少未来升级的问题. Relocation and using temporary equipment are costly disruptions for pharmacies; proper funding will not stop the disruption now 但 will minimize future ones. 在药房升级上选择一种极简主义的方法，在下一次监管变化发布时，就有可能再次升级.
与所有受影响的各方一起规划和执行药房升级项目将提供现在和将来的最佳解决方案.
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美国药典公约(USP)是一个由一群医生于1820年建立的非营利性科学组织，旨在通过实施以科学为基础的药物标准来保护公众健康. 药典 被定义为 药物 信息的汇编. USP由专注于特定领域的志愿专家组成专家委员会, 比如毒品, 膳食补充剂和食品, 增进健康. 确保药物的完整性不受损害，并确保公众使用的药物是安全的, 国会在1938年的食品中宣布, 《澳门皇冠app》规定，所有在美国配制或配售的药物都必须遵守.S. 必须符合USP标准.
USP 797药物复合-无菌制剂, 《澳门足彩app》(USP)中侧重于药物和药品的四个章节之一, 制定配制复合无菌药物的标准，以确保患者受益并降低风险, 比如污染, 感染或剂量不正确. 该规定适用于医院, 配制复合无菌制剂的药房和其他设施, 存储, 和分发.
USP 800危险药物-医疗保健环境中的处理, 《澳门足彩app》(USP)中侧重于药物和药品的四个章节之一, 描述了在医疗保健环境中处理危险药物(hd)的实践和质量标准. 所涉及的活动包括收货, 存储, 复合, 调剂, 无菌和非无菌产品的管理和处置. 本章适用于任何接触过硬盘的人, 比如药剂师, 药学技术人员, 护士, 医师助理, 家庭护理人员, 兽医, 和 兽医技术人员.
USP 800要求相对湿度不高于60%，空气温度低于68华氏度. 它没有为这两个值指定下限.
USP 800的目标是为医疗保健人员和患者提供有关处理危险药物(hd)的正确程序的详细标准和指南。, 定义为 国家职业安全和健康研究所(NIOSH) 在人类或动物身上表现出以下一种或多种特征的化学物质:致癌性, 致畸性或发育毒性, 生殖毒性, 低剂量的器官毒性, 基因毒性, 或模仿现有危险药物的新药的结构和毒性概况"
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